Diagnóza onkologického onemocnění je pro mnoho lidí náročnou životní zkušeností a u značné části pacientů je doprovázeno úzkostmi, depresí, existenciální tísní.

Obvyklé dostupné farmakologické a nefarmakologické metody léčby mají často nedostatečný nebo opožděný efekt. Psychedeliky asistovaná psychoterapie se zdá být nadějnou možností, jak ovlivnit psychické utrpení onkologicky nemocných pacientů.

Účelem klinického hodnocení PSIKET002_CZE je porovnání akutní a dlouhodobé účinnosti dvou farmakologických experimentálních strategií antidepresivní odpovědi (psilocybinu a ketaminu), které jsou zasazeny do krátkodobého strukturovaného psychoterapeutického programu. Psilocybin je klasické serotonergní psychedelikum. Ketamin je registrované anestetikum a analgetikum, v nižších dávkách má rychle nastupující antidepresivní efekt. Aktivním placebem je midazolam.

Hlavní vstupní kritéria pro účast pacienta ve studii PSIKET_002CZE:

• Muž či žena ve věku 18 – 75 let.
• Onkologické onemocnění bez invaze do CNS.
• Deprese, která se rozvinula spolu s onkologickou dg., přesná dg. bude stanovena při osobním vyšetření pacienta v NUDZ, pro orientační zhodnocení slouží jednoduchá škála.
• Užívá-li antidepresiva, musí být užívána ve stabilní dávce alespoň 6 týdnů nebo musí být vysazeny.
• Konvenční psychoterapie či psycho-onkologické poradenství nevedlo ke zlepšení psychického stavu pacienta.
• Pacient musí mít zajištěného pečovatele (příbuzný/přítel).
• Pacient musí být schopný dojíždět 2-3 měsíce do NUDZ, následující follow-up 4 měsíce bude distanční.

Hlavní vylučovací kritéria:

• Těžký zdravotní stav.
• Primární či sekundární tumor CNS nebo jiné závažné onemocnění CNS.
• Psychotické onemocnění v anamnéze pacienta a u příbuzného I. řádu.
• Kardiovaskulární instabilita, dušnost více než NYHA II.
• Epilepsie.
• Nemožnost přijímat per os.
• A další (detailní souhrn vstupních kritérií nesdílíme z důvodu důvěrnosti studijních materiálů).

Jste-li ošetřující lékař pacienta, který by měl o vstup do studie zájem nebo uvítáte-li další informace, kontaktujte prosím studijní tým na psiket002@nudz.cz

Předem děkujeme za spolupráci!

Často kladené otázky

Tým studie